来源:药评中心
庆大霉素是一种氨基糖苷类抗生素,由于其耳*性和肾*性,肌内注射及静脉注射应用逐渐减少,更多用于雾化吸入。不少医生认为雾化吸入庆大霉素是行之有效的,雾化吸入庆大霉素治疗咽炎、扁桃体炎、肺炎的文章也见诸于不少期刊杂志。“雾化吸入庆大霉素注射液”,这种用法到底靠不靠谱呢?
1、雾化吸入庆大霉素有效吗?国内不少人说雾化吸入庆大霉素是行之有效的,并且介绍了自己相关的经验。在CNKI中文数据库上输入关键词“雾化吸入;庆大霉素”时,也会搜索到很多“文章”,不少文章的作者认为雾化吸入庆大霉素治疗慢性咽炎、扁桃体炎,甚至肺炎、支气管扩张等都是有效的。
但大多数结论源于简单的临床观察数据,无系统评价、无随机对照试验。年《成人慢性气道疾病雾化吸入治疗专家共识》已经明确指出:(雾化吸入庆大霉素)在我国临床应用较多,但其疗效及安全性尚缺乏充分的循证医学证据。
再者,雾化吸入庆大霉素还存在理论依据不足的问题。庆大霉素分子中含多个羟基和碱性基团,属碱性、水溶性抗生素,在碱性环境中呈非解离状态,作用效果好。而脓痰的酸性和厌氧环境影响庆大霉素的抗菌活性,故庆大霉素用于雾化吸入从理论上来说有一定局限性。
目前,国外市场上销售的吸入的抗菌药物只有妥布霉素、多粘菌素和氨曲南。而且由于缺乏临床数据的支持,无论是美国还是欧洲都只批准这些制剂用于囊性纤维化的治疗。
2、雾化吸入庆大霉素安全吗?庆大霉素在任何剂量、任何治疗方案,任何的血药浓度水平下都有可能产生前庭*性。氨基糖苷类的耳*性并不限于传统的肌内注射及静脉注射,腹腔内给药、雾化吸入和滴耳都与此不良反应发生相关。
在我国,氨基糖苷类抗生素导致的耳聋比较严重,这与国内临床应用不够规范有关,也与种族差异有关。
有研究认为,由于亚洲人种和高加索人种在基因表达上的差异,氨基糖苷类抗菌药物引起的听力损失在中国患者身上通常是快速和严重的;而在美国白人中,这一副作用则往往不严重。
事实上,雾化吸入庆大霉素注射液,不仅可能出现耳*性,还可出现神级肌肉*性和过敏反应。CNKI数据库中有关雾化吸入庆大霉素的不良反应的文献共17篇。其中过敏10例、窒息死亡2例、呼吸麻痹1例、肺水肿2例、重症肌无力1例、蛋白尿1例、耳聋1例、黑毛舌6例和其他不良反应3例。
早在年全国呼吸内科会议就提出:不用庆大霉素作为呼吸道雾化药物,因为容易导致肺纤维化。尤其对儿童用药,一是雾化用药剂量和时间不好掌握;二是庆大霉素属于浓度依赖型抗生素,采用局部雾化吸入不能使感染部位达到治疗感染的高血药浓度。
3、雾化吸入庆大霉素合法吗?目前庆大霉素有注射剂、口服剂和滴眼剂三种剂型。药品说明书中也只有肌肉注射、静脉滴注、口服给药、经眼给药四种给药途径,并没有雾化吸入给药方法。因此,雾化吸入庆大霉素属于超说明书用药。
鉴于雾化吸入庆大霉素注射液可引起耳聋、呼吸麻痹、过敏反应等严重危害,不建议医生使用庆大霉素雾化吸入,不管它是否有效,因为说明书没说明,指南共识也不推荐,万一出了事,惹官司的还是医生和药师。
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