淋菌性咽炎

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TUhjnbcbe - 2023/11/11 19:43:00
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格隆汇1月5日丨新华制药(.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢氨苄片(0.g和0.25g)《药品补充申请批准通知书》,公司头孢氨苄片(0.g和0.25g)两个规格均为全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。头孢氨苄是美国Lilly公司于年研制成功的半合成广谱口服抗生素。继而在英、法、瑞、西德等国陆续大量上市,年英国Glaxo公司销售头孢氨苄占世界销售头孢菌素总额的30%,年日本生产头孢氨苄量属世界首位。之后为了增强使用效果并且减少副作用,制成了头孢氨苄片剂。头孢氨苄属第一代头孢菌素,抗菌谱与头孢噻吩相仿,适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。《抗菌药物临床应用指导原则》年版推荐第一代头孢菌素为急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染的宜选或可选用药,并被《NICE/PHE指南:导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方》推荐为一线用药。头孢氨苄片已进入年国家甲类医保目录,是最早进入我国基本药物目录的品种之一。公司头孢氨苄片(0.g和0.25g)于近日通过仿制药质量和疗效一致性评价,两个规格均为全国首家获批,有利于进一步提升该产品的市场竞争力。
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