上海雷允上药业有限公司正开展“六神丸治疗急性咽炎或慢性咽炎急性发作的有效性及安全性的随机、开放、阳性药平行对照临床研究”，近期在上海市及周边地区招募志愿受试者。
一、情况介绍
雷允上六神丸是温病学说最具代表性的药物之一，其由麝香、雄*、蟾蜍等六种名贵中药组成，形为黑色微丸，其状如芥子，粒仅重3.克。拥有清凉解*，消炎止痛功效，主治时邪疠*、烂喉丹痧、喉风喉痈、双单乳蛾诸症，并治痈疽发背、乳痈乳岩，一切无名肿*，兼治小儿急慢惊风，既可内服又可外用等优点，服用剂量少，起效快，服用后使人“心、肺、肝、肾、脾、胆”六神皆安。此外，六神丸在防治抗击流感、病*、灭菌消炎方面效果甚佳，有着中药“抗生素”之称。
为了进一步科学地验证六神丸临床用药的安全性和有效性，本试验计划在医院招募36名急性咽炎或慢性咽炎急性发作的志愿者，男女不限，分为两组，进行为期5天的观察治疗。试验期间志愿者将被随机分入六神丸和清喉利咽颗粒两组中的任意一组，根据方案要求服用相关的试验药物。
注：六神丸和清喉利咽颗粒均可用于急性咽炎或慢性咽炎急性发作的治疗。
二、招募对象-纳入标准：
1)符合急性咽炎或慢性咽炎急性发作西医诊断标准及中医急喉痹风热证辨证标准；
2)病程在48h内；；
3)年龄在18-70岁之间，男女不限。
三、招募对象-排除标准：
1)体温≥38℃；
2)伴发肺炎、支气管炎、化脓性扁桃体炎、喉炎；
3)已使用治疗急性咽炎或慢性咽炎急性发作的中西药物治疗，致药物疗效难以判断者；
4)过敏体质、己知对试验药物成分过敏及试验药物禁忌症者；
5)近1个月内参加其他药物临床试验的患者；
6)高血糖、糖尿病患者。
四、说明
我们将为合格入选志愿者提供为期5天的免费治疗，同时可获得与研究相关的免费治疗及检查（血常规、血生化、尿常规、心电图、喉镜等），研究结束时我们将支付您一定的交通补偿。
如果您已了解以上内容并自愿参加，如有疑问，请联系以下相应负责人。
五、招募时间、地点、联系人
招募期限：即日起—年6月30日，周三至周五
招募地点：医院耳鼻咽喉科
联系人：张维文
联系
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