来源：智通财经APP
据5月10日，安进（AMGN.US）宣布公司合作伙伴阿斯利康（AZN.US）已向美国FDA提交了Tezepelumab的生物制剂许可申请（BLA）。据了解，Tezepelumab是一款靶向并阻断胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的潜在first-in-class药物，用于治疗重度哮喘。
本次BLA是基于PATHFINDER临床试验阳性结果的支持，包括关键性3期临床NAVIGATOR。该试验结果显示，与安慰剂相比，Tezepelumab在降低重度、不受控制的哮喘患者的年平均哮喘急性发作率（AAER）上具有统计学和临床意义。在2期和3期临床试验中，不论基线嗜酸性粒细胞计数多少，不论患者表型或T2生物标志物状态，Tezepelumab是唯一能够持续显着降低广泛重度哮喘患者AAER的生物制剂。Tezepelumab最常见的不良反应是鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛。
NAVIGATOR是第一个通过靶向TSLP对严重哮喘有治疗益处的III期试验，在广泛的严重哮喘患者群体中，tezepelumab使重度哮喘患者的AAER显著降低，包括嗜酸性粒细胞计数低的患者群体中，具体数据如下：
